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日期:2018-09-23 发布人:乐卫玛
乐卫玛微信:170-7640-7647★★★】乐卫玛就上http://yes1988.com 临床数据显示:K药联合仑伐替尼,可以显著提高有效率,尤其是针对肾细胞和子宫内膜癌,都获得了FDA的突破性药物认可。
今年6月初,在全球最权威的美国肿瘤协会年会(ASCO)上,研究人员更新了两项K药+仑伐替尼的临床数据,分别针对肾细胞癌和子宫内膜癌,有效率高达70%和47.2%,肿瘤控制率为96.7%和83%。
● 肾癌:有效率70%,控制率96.7%
临床设计:
招募30名晚期肾癌,包括未经过系统治疗的12位患者,和经过1-2次系统治疗的18位患者;具体的联合方案:仑伐替尼的剂量是每天20mg或24mg,Keytruda是200mg三周一次。
临床结果:
在所有30位患者中,21位肿瘤明显缩小,有效率高达70%;还有8位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率96.7%。也就是说,30位患者中,只有一位患者的肿瘤增大,其余29位患者都得到了有效的控制,厉害了!
基于如此出色的临床数据,2018年1月,美国FDA授予K药+仑伐替尼“突破性药物”资格,有了这个铁卷丹书在手,接下来的审批会相对顺利。
副作用:
常见的副作用包括腹泻,疲劳,甲状腺功能减退等,经过剂量调整或者暂停用药均可控。
● 子宫内膜癌:有效率47.2%,控制率83%
临床设计:

招募了53位晚期子宫内膜癌患者,4位患者属于MSI-H类型。所有患者都接受过至少一次系统治疗,其中59%的患者都接受过至少两次系统治疗,属于重度难治的癌症患者。仑伐替尼的剂量是每天20mg;Keytruda的剂量是200mg,3周一次。


临床结果:
53位患者中,25位肿瘤明显缩小,客观有效率高达47.2%;另外,还有19位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率83%。
值得一提的是,在有效的患者中,64.5%的患者,有效持续时间超过了1年,凸显了靶向+免疫联合联合方案“有效率高+持续时间长”的特点。
基于如此优异的临床数据,美国FDA于2018年7月底再次授予K药+仑伐替尼“突破性药物”资格。
副作用:
常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。
除了肾癌和尿路上皮癌,研究人员还公布了K药+仑伐替尼在肝癌(有效率42.3%,30位患者)和头颈鳞癌(有效率40.9%,22位患者)的初步临床数据。由于数据还处在早期,等成熟之后,我们还会继续报道。
1:虽然得到了FDA的“突破性药物”认可,K药联合仑伐替尼仍属于早期阶段,患者朋友谨慎选择,切勿盲目模仿,期待更大规模临床试验来验证这种联合治疗的安全性和有效性!
2:目前,Keytruda联合仑伐替尼在全球有多个临床试验,患者有机会免费用药,主要包括肾癌、食管癌、肝癌、肺癌和尿路上皮癌等。但是,临床试验主要在美国、西班牙和韩国进行。
3:Keytruda联合仑伐替尼的成功,并不代表PD-1抗体联合任何靶向药都能让患者获益。比如,之前就有报道PD-1/PD-L1抗体联合EGFR抗体药物可能导致间质性肺炎增加,所有,患者切勿随意进行组合。

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